來源:發(fā)布時間:2025.03.27
2025年3月25日,上海榮瑞醫(yī)藥科技有限公司宣布其自主研發(fā)的溶瘤病毒Ⅰ類新藥OVV-01水皰性口炎病毒注射液,在獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的瘤內(nèi)注射的基礎上,又新增靜脈和靜脈聯(lián)合瘤內(nèi)給藥方式臨床試驗(IND)許可。通過靜脈及靜脈+瘤內(nèi)給藥,可使溶瘤病毒隨血液循環(huán)廣泛分布于全身,尤其適用于轉(zhuǎn)移性癌癥,突破單一局部注射的局限性,提升抗腫瘤效果,顯著延長患者生存期。
榮瑞醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO周國慶博士表示:“我們很高興在溶瘤病毒開發(fā)領(lǐng)域接連獲得突破性進展,靜脈給藥是一種全身性給藥方式,能夠幫助溶瘤病毒有效到達全身轉(zhuǎn)移病灶或循環(huán)系統(tǒng)中的腫瘤細胞,再結(jié)合原發(fā)病灶的瘤內(nèi)給藥治療,實現(xiàn)了對原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移灶的立體化打擊,同時最大化激活全身的抗腫瘤免疫。本次多種給藥方式臨床試驗獲批是境外藥物監(jiān)管機構(gòu)對我們OVV-01產(chǎn)品的全方位高度認可,彰顯了公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和國際競爭力。”
關(guān)于OVV-01
OVV-01是一種攜帶NY-ESO-1腫瘤相關(guān)抗原的重組水皰性口炎病毒(VSV)。OVV-01可以特異性地在腫瘤細胞中復制,溶解腫瘤細胞,除釋放出多種腫瘤抗原外,還表達出具有強免疫原性的NY-ESO-1抗原,調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境,誘導腫瘤特異性免疫應答,促進T細胞活化、擴增、招募浸潤的T細胞在腫瘤內(nèi)調(diào)控免疫抑制等方式殺傷腫瘤細胞。
關(guān)于榮瑞醫(yī)藥
上海榮瑞醫(yī)藥科技有限公司成立于2020年,是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型腫瘤免疫治療公司,專注于開發(fā)First-in-Class and First-in-human的創(chuàng)新藥。
公司擁有溶瘤病毒疫苗(OVV Platform)和溶瘤病毒疫苗驅(qū)動免疫聯(lián)合治療實體腫瘤和血液腫瘤(OVV-Drive-IO Platform)等一系列自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)平臺,具有國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新產(chǎn)品,以及深厚的企業(yè)運營管理、投融資等專業(yè)技能,聚焦于臨床急需的腫瘤免疫治療,為病人研發(fā)救命藥。